Şeker Hastalığına Bağlı Retina Ödemlerinde Göz Damlası Tedavisi mi Geliyor?-EXN407
Bir mRNA tedavi şirketi olan Exonate, EXN407 adı verilen molekülünün diyabete bağlı retina sorunlarının tedavisinde tedavi hedeflerini tutturduğunu ve belirgin biyolojik aktivitesi olduğuna dair ciddi bulgular olduğunu açıkladı.
Halihazırda şeker hastalığına bağlı sarı nokta ödemlerinin tedavisinde en etkili tedavi göz içi enjeksiyonlarıdır. Ancak bu enjeksiyonların invaziv niteliği ve maliyeti hastaları olumsuz etkilemektedir. Bahsedilen çalışmada hastalar 3 ay süreyle günde 2 kez olmak üzere damla tedavisi yaptılar. Karşılaştırma amacıyla başka bir grup hasta ise plasebo adı verilen etken madde içermeyen ve ilaç görünümlü bir tedavi aldı. Tedavinin faz 1 çalışması başarıyla sonuçlandı. 2024 yılında Faz 2 çalışması planlanmıştır.
Yapılan faz 1b/2a çalışması sonucunda şirket aşağıdaki sonuçları açıklamıştır.
- İlacın güvenliği ile ilgili herhangi bir anormallik tespit edilmedi.
- İlacın tolere edilmesi ile ilgili bir sorun ortaya çıkmadı.
- Sadece hafif yan etkiler gözlemlendi.
- Tedavinin ya da çalışmanın sonlandırılmasına neden olacak yan etki gözlemlenmedi.
- Biyolojik aktivitesi olduğuna dair bulgular gözlemlendi (sarı nokta kalınlığının azalması ve damar sızdırmasının azalması)
Sıkça sorulan sorular
EXN407 nedir?
EXN407, mRNA tedavi şirketi Exonate tarafından geliştirilen ve şeker hastalığına bağlı retina sorunlarının (özellikle diyabetik sarı nokta ödemi) damla yoluyla tedavisi için araştırılan bir moleküldür. Amaç, hâlihazırda standart olan göz içi enjeksiyonlara alternatif, iğnesiz bir tedavi seçeneği sunmaktır.
EXN407 göz damlası şu an kullanılabiliyor mu?
Hayır, henüz deneysel aşamadadır. Faz 1b/2a çalışmasında hastalar 3 ay boyunca günde 2 kez damla kullanmış; ilaç güvenli ve iyi tolere edilmiş, yalnızca hafif yan etkiler görülmüştür. Sarı nokta kalınlığı ve damar sızıntısında azalma gibi biyolojik aktivite bulguları elde edilmiştir; ancak rutin kullanıma girmesi için daha ileri (Faz 2) çalışmalar gerekmektedir.
Diyabetik sarı nokta ödeminde şu anki standart tedavi nedir?
Şu an en etkili tedavi göz içi enjeksiyonlarıdır (anti-VEGF veya steroid). Bu enjeksiyonlar etkili olmakla birlikte iğneyle uygulanması ve maliyeti hastaları zorlayabilir; bu yüzden EXN407 gibi damla tedavileri araştırılmaktadır. En önemli koruyucu önlem ise iyi kan şekeri kontrolü ve düzenli göz muayenesidir.
